哪些发明创造不能申请专利？

    1依据专利法第五条对要求保护的客体的审查

    在本部分第一章第3.1.2节中例举了一些属于专利法第五条第一款规定的不能被授予专利权的生物技术发明类型。此外，下列情况也属于专利法第五条规定的不能被授予专利权的发明。

    1.1人类胚胎干细胞

    人类胚胎干细胞及其制备方法，均属于专利法第五条第一款规定的不能被授予专利权的发明。

    1.2处于各形成和发育阶段的人体

    处于各个形成和发育阶段的人体，包括人的生殖细胞、受精卵、胚胎及个体，均属于专利法第五条第一款规定的不能被授予专利权的发明。

    1.3违法获取或利用遗传资源完成的发明创造

    违反法律、行政法规的规定获取或者利用遗传资源，并依赖该遗传资源完成的发明创造，属于专利法第五条第二款规定的不能被授予专利权的发明创造，其审查适用本部分第一章第3.2节的规定。

    2根据专利法第二十五条对要求保护的客体的审查

    2.1微生物

    微生物包括：细菌、放线菌、真菌、病毒、原生动物、藻类等。由于微生物既不属于动物，也不属于植物的范畴，因而微生物不属于专利法第二十五条第一款第(四) 项所列的情况。

    但是未经人类的任何技术处理而存在于自然界的微生物由于属于科学发现，所以不能被授予专利权。只有当微生物经过分离成为纯培养物，并且具有特定的工业用途时，微生物本身才属于可给予专利保护的客体。

    2.2基因或DNA片段

    无论是基因或是DNA片段，其实质是一种化学物质。这里所述的基因或DNA片段包括从微生物、植物、动物或人体分离获得的，以及通过其他手段制备得到的。

    正如本章第2.1节所述，人们从自然界找到以天然形态存在的基因或DNA片段，仅仅是一种发现，属于专利法第二十五条第一款第(一) 项规定的“科学发现”，不能被授予专利权。

    但是，如果是首次从自然界分离或提取出来的基因或DNA片段，其碱基序列是现有技术中不曾记载的，并能被确切地表征，且在产业上有利用价值，则该基因或DNA片段本身及其得到方法均属于可给予专利保护的客体。

    2.3动物和植物个体及其组成部分

    动物的胚胎干细胞、动物个体及其各个形成和发育阶段例如生殖细胞、受精卵、胚胎等，属于本部分第一章第4.4节所述的“动物品种” 的范畴，根据专利法第二十五条第一款第(四) 项规定，不能被授予专利权。

    动物的体细胞以及动物组织和器官(除胚胎以外) 不符合本部分第一章第4.4节所述的“动物” 的定义，因此不属于专利法第二十五条第一款第(四) 项规定的范畴。

    可以借助光合作用，以水、二氧化碳和无机盐等无机物合成碳水化合物、蛋白质来维系生存的植物的单个植株及其繁殖材料(如种子等)，属于本部分第一章第4.4节所述的“植物品种” 的范畴，根据专利法第二十五条第一款第(四) 项规定，不能被授予专利权。

    植物的细胞、组织和器官如果不具有上述特性，则其不能被认为是“植物品种”，因此不属于专利法第二十五条第一款第(四) 项规定的范畴。

    2.4转基因动物和植物

    转基因动物或植物是通过基因工程的重组DNA技术等生物学方法得到的动物或植物。其本身仍然属于本部分第一章第4.4节定义的“动物品种” 或“植物品种” 的范畴，根据专利法第二十五条第一款第(四) 项规定，不能被授予专利权。

    3说明书的充分公开

    3.1生物材料的保藏

    (1)专利法第二十六条第三款规定，说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准。

    通常情况下，说明书应当通过文字记载充分公开申请专利保护的发明。在生物技术这一特定的领域中，有时由于文字记载很难描述生物材料的具体特征，即使有了这些描述也得不到生物材料本身，所属技术领域的技术人员仍然不能实施发明。在这种情况下，为了满足专利法第二十六条第三款的要求，应按规定将所涉及的生物材料到官方认可的保藏单位进行保藏。

    如果申请涉及的完成发明必须使用的生物材料是公众不能得到的，而申请人却没有按专利法实施细则第二十四条的规定进行保藏，或者虽然按规定进行了保藏，但是未在申请日或者最迟自申请日起四个月内提交保藏单位出具的保藏证明和存活证明的，审查员应当以申请不符合专利法第二十六条第三款的规定驳回该申请。

    对于涉及公众不能得到的生物材料的专利申请，应当在请求书和说明书中均写明生物材料的分类命名、拉丁文学名、保藏该生物材料样品的单位名称、地址、保藏日期和保藏编号。在说明书中第一次提及该生物材料时，除描述该生物材料的分类命名、拉丁文学名以外，还应当写明其保藏日期、保藏该生物材料样品的保藏单位全称及简称和保藏编号;此外，还应当将该生物材料的保藏日期、保藏单位全称及简称和保藏编号作为说明书的一个部分集中写在相当于附图说明的位置。如果申请人按时提交了符合专利法实施细则第二十四条规定的请求书、保藏证明和存活证明，但未在说明书中写明与保藏有关的信息，允许申请人在实质审查阶段根据请求书的内容将相关信息补充到说明书中。

    (2)专利法实施细则第二十四条中所说的“公众不能得到的生物材料” 包括：个人或单位拥有的、由非专利程序的保藏机构保藏并对公众不公开发放的生物材料;或者虽然在说明书中描述了制备该生物材料的方法，但是本领域技术人员不能重复该方法而获得所述的生物材料，例如通过不能再现的筛选、突变等手段新创制的微生物菌种。这样的生物材料均要求按照规定进行保藏。

    以下情况被认为是公众可以得到、而不要求进行保藏：

    (i)公众能从国内外商业渠道买到的生物材料，应当在说明书中注明购买的渠道，必要时，应提供申请日(有优先权的，指优先权日) 前公众可以购买得到该生物材料的证据;

    (ii)在各国官方或国际专利组织承认的用于专利程序的保藏机构保藏的，并且在向我国提交的专利申请的申请日(有优先权的，指优先权日) 前已在专利公报中公布或已授权的生物材料;

    (iii)专利申请中必须使用的生物材料在申请日(有优先权的，指优先权日) 前已在非专利文献中公开的，应当在说明书中注明了文献的出处，说明了公众获得该生物材料的途径，并由专利申请人提供了保证从申请日起二十年内向公众发放生物材料的证明。

    (3)在官方认可的机构内保藏的生物材料，应当由该单位确认生物材料的生存状况，如果确认生物材料已经死亡、污染、失活或变异的，申请人必须将与原来保藏的样品相同的生物材料和原始样品同时保藏，并将此事呈报官方，即可认为后来的保藏是原来保藏的继续。

    (4)官方认可的保藏单位是指布达佩斯条约承认的生物材料样品国际保藏单位，其中包括位于我国北京的中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心(CGMCC) 和位于武汉的中国典型培养物保藏中心(CCTCC)。

    3.2涉及遗传工程的发明

    术语“遗传工程” 指基因重组、细胞融合等人工操作基因的技术。涉及遗传工程的发明包括基因(或DNA片段)、载体、重组载体、转化体、多肽或蛋白质、融合细胞、单克隆抗体等的发明。

    3.2.1产品发明

    对于涉及基因、载体、重组载体、转化体、多肽或蛋白质、融合细胞、单克隆抗体本身的发明，说明书应当包括下列内容：产品的确认，产品的制备，产品的用途和/或效果。

    (1)产品的确认

    对于涉及基因、载体、重组载体、转化体、多肽或蛋白质、融合细胞、单克隆抗体等的发明，说明书应明确记载其结构，如基因的碱基序列，多肽或蛋白质的氨基酸序列等。在无法清楚描述其结构的情况下，应当描述其相应的物理-化学参数，生物学特性和/或制备方法等。

    (2)产品的制备

    说明书中应描述制造该产品的方式，除非本领域的技术人员根据原始说明书、权利要求书和附图的记载和现有技术无需该描述就可制备该产品。

    对于涉及基因、载体、重组载体、转化体、多肽或蛋白质、融合细胞、单克隆抗体等的发明，如果说明书中描述的制备所述产物的方法，是本领域技术人员不能重复实施的方法，则获得的导入了基因、载体、重组载体的转化体(包括产生多肽或蛋白质的转化体) 或融合细胞等应当按照专利法实施细则第二十四条的规定进行生物材料的保藏，具体保藏事项适用本章第9.2.1节的规定。

    对于制备基因、载体、重组载体、转化体、多肽或蛋白质、融合细胞、单克隆抗体等的方法，如果其实施过程中使用了在申请日(有优先权的，指优先权日) 前公众不能获得的生物材料，则应当按照专利法实施细则第二十四条的规定将所述的生物材料进行保藏，具体保藏事项适用本章第9.2.1节的规定。

    具体可采用下列方式进行描述：

    (i)基因、载体或者重组载体

    对于产生基因、载体或重组载体的方法，应当描述其各自的起源或来源，获得所述基因、载体或重组载体的方法，所用的酶、处理条件、收集和纯化它的步骤、鉴定方法等。

    (ii)转化体

    对于制备转化体的方法，应当描述导入的基因或重组载体、宿主(微生物、植物或动物)、将基因或重组载体导入宿主的方法、选择性收集转化体的方法或鉴定方法等。

    (iii)多肽或者蛋白质

    对于以基因重组技术制备多肽或蛋白质的方法，应当描述获得编码多肽或蛋白质的基因的方法、获得表达载体的方法、获得宿主的方法、将基因导入宿主的方法、选择性收集转化体的方法、从导入基因的转化体收集和纯化多肽或蛋白质的步骤或鉴定所获得的多肽或蛋白质的方法等。

    (iv)融合细胞

    对于制备融合细胞(例如杂交瘤等) 的方法，应当描述亲本细胞的来源、对亲本细胞的预处理、融合条件、选择性收集融合细胞的方法或其鉴定方法等。

    (v)单克隆抗体

    对于制备单克隆抗体的方法，应当描述获得或制备免疫原的方法、免疫方法、选择性获得产生抗体的细胞的方法或鉴定单克隆抗体的方法等。

    当发明涉及满足特定条件(例如用特定的结合常数来说明其与抗原A的亲和性) 的单克隆抗体时，即使按照上文“(iv)融合细胞” 部分所述记载了制备产生满足所述特定条件的单克隆抗体的杂交瘤的方法，但是由于实施该方法获得某一特定结果是随机的，不能重复再现，因此所述杂交瘤应当按照专利法实施细则第二十四条的规定进行保藏，但申请人能够提供足够的证据证明本领域技术人员可根据说明书的记载重复制备该杂交瘤的除外。

    (3)产品的用途和/或效果

    对于涉及基因、载体、重组载体、转化体、多肽或蛋白质、融合细胞、单克隆抗体等的发明，应在说明书中描述其用途和/或效果， 明确记载获得所述效果所需的技术手段、条件等。

    例如，应在说明书中提供证据证明基因具有特定的功能，对于结构基因，应该证明所述基因编码的多肽或蛋白质具有特定的功能。

    3.2.2制备产品的方法发明

    对于制备基因、载体、重组载体、转化体、多肽或蛋白质、融合细胞和单克隆抗体等的方法的发明，说明书应当清楚、完整地描述所述方法以使本领域技术人员能使用该方法制备所述的产品，而且当所述产品为新物质时，应记载所述产品的至少一种用途。具体要求适用本章第9.2.2.1节的规定。

    3.2.3核苷酸或氨基酸序列表

    (1)当发明涉及由10个或更多核苷酸组成的核苷酸序列，或由4个或更多L-氨基酸组成的蛋白质或肽的氨基酸序列时，应当递交根据官方发布的《核苷酸和/或氨基酸序列表和序列表电子文件标准》撰写的序列表。

    (2)序列表应作为单独部分来描述并置于说明书的最后。此外申请人还应当提交记载有核苷酸或氨基酸序列表的计算机可读形式的副本。有关序列表的提交参见第一部分第一章4.2节。

    如果申请人提交的计算机可读形式的核苷酸或氨基酸序列表与说明书和权利要求书中书面记载的序列表不一致，则以书面提交的序列表为准。

    3.2.4涉及微生物的发明

    (1)经保藏的微生物应以分类鉴定的微生物株名、种名、属名进行表述。如未鉴定到种名的应当给出属名。在说明书中，第一次提及该发明所使用的微生物时，应用括号注明其拉丁文学名。如果该微生物已按专利法实施细则第二十四条的规定在官方认可的保藏单位保藏，应当在说明书中按本章第9.2.1节的规定写明其保藏日期、保藏单位全称及简称和保藏编号。在说明书的其他位置可以用该保藏单位的简称以及该微生物的保藏编号代表所保藏的微生物，例如以“金黄色葡萄球菌CCTCC8605” 进行描述。

    (2)当涉及的微生物属于新种时，要详细记载其分类学性质，要写明鉴定为新种的理由，并给出作为判断基准的有关文献。

    3.3生物技术领域发明的权利要求书

    权利要求书应当符合专利法第二十六条第四款、专利法实施细则第二十条第二款的规定。

    3.3.1涉及遗传工程的发明

    对于涉及基因、载体、重组载体、转化体、多肽或蛋白质、融合细胞和单克隆抗体等的发明，其权利要求可按下面所述进行描述。

    3.3.1.1基　因

    (1)直接限定其碱基序列。

    (2)对于结构基因，可限定由所述基因编码的多肽或蛋白质的氨基酸序列。

    (3)当该基因的碱基序列或其编码的多肽或蛋白质的氨基酸序列记载在序列表或说明书附图中时，可以采用直接参见序列表或附图的方式进行描述。

    【例如】

    一种DNA分子，其碱基序列如SEQIDNO：1(或附图1)所示。

    (4)对于具有某一特定功能，例如其编码的蛋白质具有酶A活性的基因，可采用术语“取代、缺失或添加” 与功能相结合的方式进行限定。

    【例如】

    编码如下蛋白质(a) 或(b) 的基因：

    (a)由Met-Tyr-… -Cys-Leu所示的氨基酸序列组成的蛋白质，

    (b)在(a) 限定的氨基酸序列中经过取代、缺失或添加一个或几个氨基酸且具有酶A活性的由(a) 衍生的蛋白质。

    允许用上述方式表示的条件是：

    I.说明书例如实施例中例举了(b) 所述的衍生的蛋白质;

    II.说明书中记载了制备(b) 所述衍生的蛋白质以及证明其功能的技术手段(否则认为说明书公开不充分)。

    (5)对于具有某一特定功能，例如其编码的蛋白质具有酶A活性的基因，可采用在严格条件下“杂交”，并与功能相结合的方式进行限定。

    【例如】

    如下(a) 或(b) 的基因：

    (a)其核苷酸序列为ATGTATCGG… TGCCT所示的DNA分子，

    (b)在严格条件下与(a) 限定的DNA序列杂交且编码具

    有酶A活性的蛋白质的DNA分子。

    允许用上述方式表示的条件是：

    I.说明书中详细描述了“严格条件”;

    II.说明书如实施例中例举了(b) 所述DNA分子。

    (6)当无法使用前述五种方式进行描述时，通过限定所述基因的功能、理化特性、起源或来源、产生所述基因的方法等描述基因才可能是允许的。

    3.3.1.2载　体

    (1)限定其DNA的碱基序列。

    (2)利用DNA的裂解图谱、分子量、碱基对数量、载体来源、生产该载体的方法、该载体的功能或特征等进行描述。

    3.3.1.3重组载体

    重组载体可通过限定至少一个基因和载体来描述。

    3.3.1.4转化体

    转化体可通过限定其宿主和导入的基因(或重组载体) 来描述。

    3.3.1.5多肽或蛋白质

    (1)限定氨基酸序列或编码所述氨基酸序列的结构基因的碱基序列。

    (2)当其氨基酸序列记载在序列表或说明书附图中时，可以采用直接参见序列表或附图的方式进行描述。

    【例如】

    一种蛋白质，其氨基酸序列如SEQIDNO：2(或附图2)所示。

    (3)对于具有某一特定功能，例如具有酶A活性的蛋白质，可采用术语“取代、缺失或添加” 与功能相结合的方式进行限定，具体方式如下：

    如下(a) 或(b) 的蛋白质：

    (a)由Met-Tyr-… -Cys-Leu所示的氨基酸序列组成的蛋白质，

    (b)在(a) 中的氨基酸序列经过取代、缺失或添加一个或几个氨基酸且具有酶A活性的由(a) 衍生的蛋白质。

    允许用上述方式表示的条件是：

    I.说明书例如实施例中例举了(b) 所述的衍生的蛋白质;

    II.说明书中记载了制备(b) 所述衍生的蛋白质以及证明其功能的技术手段(否则认为说明书公开不充分)。

    (4)当无法使用前述三种方式进行描述时，采用所述多肽或蛋白质的功能、理化特性、起源或来源、产生所述多肽或蛋白质的方法等进行描述才可能是允许的。

    3.3.1.6融合细胞

    融合细胞可通过限定亲本细胞，融合细胞的功能和特征，或产生该融合细胞的方法等进行描述。

    3.3.1.7单克隆抗体

    针对单克隆抗体的权利要求可以用产生它的杂交瘤来限定。

    【例如】

    抗原A的单克隆抗体，由保藏号为CGMCCNO： ×××的杂交瘤产生。

    3.3.2涉及微生物的发明

    (1)权利要求中所涉及的微生物应按微生物学分类命名法进行表述，有确定的中文名称的，应当用中文名称表述，并在第一次出现时用括号注明该微生物的拉丁文学名。如果微生物已在官方认可的保藏单位保藏，还应当以该微生物的保藏单位的简称和保藏编号表述该微生物。

    (2)如果说明书中没有提及某微生物的具体突变株，或者虽提及具体突变株，但是没有提供相应的具体实施方式，而权利要求中却要求保护这样的突变株，则不允许。

    对于要求保护某一微生物的“衍生物” 的权利要求，由于“衍生物” 含义不仅是指由该微生物产生的新的微生物菌株，而且可以延伸到由该微生物产生的代谢产物等，因此其含义是不确定的，这样的权利要求的保护范围是不清楚的。

    4新颖性、创造性和实用性的审查

    4.1涉及遗传工程的发明的新颖性

    (1)基因

    如果某蛋白质本身具有新颖性，则编码该蛋白质的基因的发明也具有新颖性。

    (2)重组蛋白

    如果以单一物质形式被分离和纯化的蛋白质是已知的，那么由不同的制备方法定义的、具有同样氨基酸序列的重组蛋白的发明不具有新颖性。

    (3)单克隆抗体

    如果抗原A是新的，那么抗原A的单克隆抗体也是新的。但是，如果某已知抗原A′的单克隆抗体是已知的，而发明涉及的抗原A具有与已知抗原A′相同的表位，即推定已知抗原A′的单克隆抗体就能与发明涉及的抗原A结合。在这种情况下，抗原A的单克隆抗体的发明不具有新颖性，除非申请人能够根据申请文件或现有技术证明，申请的权利要求所限定的单克隆抗体与对比文件公开的单克隆抗体的确不同。

    4.2创造性

    4.2.1涉及遗传工程的发明

    (1)基因

    如果在申请的发明中，某蛋白质已知而其氨基酸序列是未知的，那么只要本领域技术人员在该申请提交时可以容易地确定其氨基酸序列，编码该蛋白质的基因发明就不具有创造性。但是，如果该基因具有特定的碱基序列，而且与其他编码所述蛋白质的、具有不同碱基序列的基因相比，具有本领域技术人员预料不到的效果，则该基因的发明具有创造性。

    如果某蛋白质的氨基酸序列是已知的，则编码该蛋白质的基因的发明不具有创造性。但是，如果该基因具有特定的碱基序列，而且与其他编码所述蛋白质的、具有不同碱基序列的基因相比，具有本领域技术人员预料不到的效果，则该基因的发明具有创造性。

    如果一项发明要求保护的结构基因是一个已知结构基因的可自然获得的突变的结构基因，且该要求保护的结构基因与该已知结构基因源于同一物种，也具有相同的性质和功能，则该发明不具备创造性。

    (2)重组载体

    如果载体与插入的基因都是已知的，通常由它们的结合所得到的重组载体的发明不具有创造性。但是，如果由它们的特定结合形成的重组载体的发明与现有技术相比具有预料不到的技术效果，则该重组载体的发明具有创造性。

    (3)转化体

    如果宿主与插入的基因都是已知的，通常由它们的结合所得到的转化体的发明不具有创造性。但是，如果由它们的特定结合形成的转化体的发明与现有技术相比具有预料不到的技术效果，则该转化体的发明具有创造性。

    (4)融合细胞

    如果亲代细胞是已知的，通常由这些亲代细胞融合所得到的融合细胞的发明不具有创造性。但是，如果该融合细胞与现有技术相比具有预料不到的技术效果，则该融合细胞的发明具有创造性。

    (5)单克隆抗体

    如果抗原是已知的，并且很清楚该抗原具有免疫原性(例如由该抗原的多克隆抗体是已知的或者该抗原是大分子多肽就能得知该抗原明显具有免疫原性)，那么该抗原的单克隆抗体的发明不具有创造性。但是，如果该发明进一步由其他特征等限定，并因此使其产生了预料不到的效果，则该单克隆抗体的

    发明具有创造性。

    4.2.2涉及微生物的发明

    (1)微生物本身

    与已知种的分类学特征明显不同的微生物(即新的种) 具有创造性。如果发明涉及的微生物的分类学特征与已知种的分类学特征没有实质区别，但是该微生物产生了本领域技术人员预料不到的技术效果，那么该微生物的发明具有创造性。

    (2)有关微生物应用的发明

    对于微生物应用的发明，如果发明中使用的微生物是已知的种，并且该微生物与已知的、用于同样用途的另一微生物属于同一个属，那么该微生物应用的发明不具有创造性。但是，如果与应用已知的、属于同一个属中的另一微生物相比，该微生物的应用产生了预料不到的技术效果，那么该微生物应用的发明具有创造性。如果发明中所用的微生物与已知种的微生物具有明显不同的分类学特征(即发明所用的微生物是新的种)，那么即使用途相同，该微生物应用的发明也具有创造性。

    4.3实用性

    在生物技术领域中，某些发明由于不能重现而不具有工业实用性，因此不能被授予专利权。

    4.3.1由自然界筛选特定微生物的方法

    这种类型的方法由于受到客观条件的限制，且具有很大随机性，因此在大多数情况下都是不能重现的。例如从某省某县某地的土壤中分离筛选出一种特定的微生物，由于其地理位置的不确定和自然、人为环境的不断变化，再加上同一块土壤中特定的微生物存在的偶然性，致使不可能在专利有效期二十年内能重现地筛选出同种同属、生化遗传性能完全相同的微生物体。因此，由自然界筛选特定微生物的方法，一般不具有工业实用性，除非申请人能够给出充足的证据证明这种方法可以重复实施，否则这种方法不能被授予专利权。

    4.3.2通过物理、化学方法进行人工诱变生产新微生物的方法

    这种类型的方法主要依赖于微生物在诱变条件下所产生的随机突变，这种突变实际上是DNA复制过程中的一个或者几个碱基的变化，然后从中筛选出具有某种特征的菌株。由于碱基变化是随机的，因此即使清楚记载了诱变条件，也很难通过重复诱变条件而得到完全相同的结果。这种方法在绝大多数情况下不符合专利法第二十二条第四款的规定，除非申请人能够给出足够的证据证明在一定的诱变条件下经过诱变必然得到具有所需特性的微生物，否则这种类型的方法不能被授予专利权。

    5遗传资源来源的披露

    5.1术语的解释

    专利法所称遗传资源的直接来源，是指获取遗传资源的直接渠道。申请人说明遗传资源的直接来源，应当提供获取该遗传资源的时间、地点、方式、提供者等信息。

    专利法所称遗传资源的原始来源，是指遗传资源所属的生物体在原生环境中的采集地。遗传资源所属的生物体为自然生长的生物体的，原生环境是指该生物体的自然生长环境;遗传资源所属的生物体为培植或者驯化的生物体的，原生环境是指该生物体形成其特定性状或者特征的环境。申请人说明遗传资源的原始来源，应当提供采集该遗传资源所属的生物体的时间、地点、采集者等信息。

    5.2对披露内容的具体要求

    就依赖遗传资源完成的发明创造申请专利，申请人应当在请求书中予以说明，并且在官方制定的遗传资源来源披露登记表(以下简称为登记表) 中填写有关遗传资源直接来源和原始来源的具体信息。

    申请人对直接来源和原始来源的披露应符合登记表的填写要求，清楚、完整地披露相关信息。

    如果遗传资源的直接来源为从某个机构获得，例如保藏机构、种子库(种质库)、基因文库等，该机构知晓并能够提供原始来源的，申请人应当提供该遗传资源的原始来源信息。申请人声称无法说明原始来源的，应当陈述理由，必要时提供有关证据。例如指明“该种子库未记载该遗传资源的原始来源”、“该种子库不能提供该遗传资源的原始来源”，并提供该种子库出具的相关书面证明。

    5.3遗传资源来源披露的审查

    在依据专利法第二十六条第五款和专利法实施细则第二十六条第二款进行审查时，审查员应当首先仔细阅读说明书和权利要求书，准确理解发明，在此基础上确定发明创造的完成是否依赖于遗传资源以及所依赖的是何种遗传资源。

    对于依赖于遗传资源完成的发明创造，审查员应当审查申请人是否提交了登记表。

    如果申请人未提交登记表，审查员应当在审查意见通知书中告知申请人补交登记表，通知书中还应当具体指明哪些遗传资源需要披露来源并说明理由。

    如果申请人提交的登记表中仅披露了部分遗传资源的来源，审查员应当在审查意见通知书中告知申请人补全登记表，通知书中还应当具体指明需要补充披露来源的遗传资源并说明理由。

    如果申请人提交了登记表，审查员应当审查该登记表中是否说明了该遗传资源的直接来源和原始来源;对于未说明原始来源的，是否说明了理由。如果申请人填写的登记表不符合规定，审查员应当在审查意见通知书中指出登记表中存在的缺陷。经申请人陈述意见或者进行修改后仍不符合专利法第二十六条第五款规定的，审查员应当驳回其专利申请。

    需要注意的是，登记表中的内容不属于原说明书和权利要求书记载的内容，因此不能作为判断说明书是否充分公开的依据，也不得作为修改说明书和权利要求书的基础。

文章来源于：知识产权网